ضوابط مشددة للدراسات السريرية.. سجن وغرامة للمتجاوزين i_waleeed22 عكاظ
كشفت الهيئة العامة للغذاء والدواء مشروع نظام الدراسة السريرية عبر وضع الأسس العامة والضوابط اللازمة لإجرائها وحماية المشاركين فيها. وشدد المشروع على أنه لا يجوز إجراء أي دراسة سريرية إلا بعد تسجيلها في السجل السعودي، ويجب أخذ موافقة الهيئة قبل إجراء أي دراسة.
وللهيئة وضع التنظيمات والضوابط المتعلقة بإجراء الدراسة السريرية التي تجرى على الإنسان لأول مرة ومراكز إجرائها، ويجب الالتزام بأسس الممارسة الجيدة المعتمدة من الهيئة. وتتولى الهيئة التفتيش والضبط للتأكد من تطبيق أحكام النظام واللائحة واللوائح الفنية التي تصدرها، ولها حق الاطلاع على كافة المستندات والوثائق ذات العلاقة وأخذ النسخ والصور ذات الصلة، بالإضافة إلى ضبط وتحريز المنتجات المستخدمة بالدراسة السريرية، وذلك من خلال مفتشين يعدون من مأموري الضبط الجنائي يصدر بتسميتهم قرار من الرئيس وتحدد اللائحة التنفيذية آلية وضوابط التفتيش، وعلى المنشأة تمكينهم من أداء عملهم.
المملكة العربية السعودية أحدث الأخبار, المملكة العربية السعودية عناوين
Similar News:يمكنك أيضًا قراءة قصص إخبارية مشابهة لهذه التي قمنا بجمعها من مصادر إخبارية أخرى.
تنظيم جديد للدراسات السريرية في المملكة.. والسجن 5 سنوات وغرامة 5 ملايين للمخالفينتنظيم جديد للدراسات السريرية في المملكة.. و السجن 5 سنوات وغرامة 5 ملايين للمخالفين
اقرأ أكثر »
فريق أممي يزور القيادي بالجهاد الإسلامي 'السعدي' بمعتقلهزار وفد أممي القيادي في الجهاد الإسلامي بسام السعدي في سجن عوفر الإسرائيلي.
اقرأ أكثر »
اللقاح الوحيد المضاد لمرض 'لايم' انتقل لمرحلة التجربة السريرية الثالثةأعلنت شركة "فايزر" لصناعة اللقاحات أنها بدأت المرحلة الثالثة من التجربة السريرية للّقاح المرشّح المضاد لمرض "لايم"، مع شركة اللقاحات الفرنسية Valneva SE. ويُعد VLA15 اللقاح الوحيد قيد التطوير المضاد لمرض "لايم".
اقرأ أكثر »
فريق أممي يزور 'بسام السعدي' في سجن عوفر الإسرائيليبحسب تغريدة للمنسق الأممي لعملية السلام لم يتطرق فيها إلى الوضع الصحي للقيادي بحركة 'الجهاد الإسلامي' ولا ظروف اعتقاله.. - وكالة الأناضول
اقرأ أكثر »
أمريكا تتهم شركة صينية بالمساعدة في إخفاء تعاملات مع إيرانقالت وزارة التجارة الأمريكية إن الولايات المتحدة اتهمت اليوم شركة (فار إيست كابل)، أكبر شركة صينية لتصنيع الأسلاك والكابلات، بمخالفة ضوابط التصدير الأمريكية المتعلقة بالشحن إلى إيران. وقالت الوزارة في خطاب إن الشركة أبرمت اتفاقا عام 2013 لشراء معدات من مؤسسة (زيد.تي.إي) الصينية لتصنيع معدات الاتصالات ثم تعاقدت مع شركات إيرانية لتوريد هذه المعدات وقطع غيارها. واتهمت الشركة بارتكاب 18 مخالفة لضوابط التصدير الأمريكية.
اقرأ أكثر »
ضبط 2291 إعلاناً عقارياً مخالفاً - صحيفة الوئام الالكترونيةكشفت الهيئة العامة للعقار، عن ضبط 2291 إعلاناً عقارياً مخالفاً خلال الفترة من 23 يونيو حتى 9 أغسطس الجاري، عالجت منها 1385 إعلاناً، فيما لا يزال أكثر من 900 إعلان تحت الإجراء؛ وذلك ضمن جهود الهيئة في متابعة تنفيذ قرارات ضوابط الإعلانات العقارية ومعايير ترخيص المنصات الإلكترونية، بهدف خدمة القطاع العقاري ورفع جودة الخدمات المقدمة …
اقرأ أكثر »