تنظيم جديد للدراسات السريرية في المملكة.. و السجن 5 سنوات وغرامة 5 ملايين للمخالفين
كشفت الهيئة العامة للغذاء والدواء عن مشروع نظام الدراسة السريرية، بهدف تنظيم إجراء الدراسات السريرية في المملكة عبر وضع الأسس العامة والضوابط اللازمة لإجرائها، وحماية المشاركين في هذه الدراسات.ويشدد مشروع النظام على ضرورة تسجيلها في السجل السعودي للدراسات السريرية، وأخذ موافقة الهيئة قبل إجراء أي دراسة سريرية، وكذلك في حال تعديلها، أو إغلاقها.
وللهيئة أن تنشئ لجنة علمية للدراسة السريرية، ولا يجوز إعلان الدراسة السريرية أو الترويج لها إلا بعد موافقة هيئة الغذاء والدواء.وبحسب النظام يجب تزويد الهيئة بوثيقة تأمين صحي للمتطوعين المشاركين في الدراسات السريرية.وطبقاً للنظام المطروح عبر منصة"استطلاع" لأخذ مرئيات العموم، تنشئ"الغذاء والدواء" نظام إنذار للتبليغ عن الأعراض الجانبية للدراسات السريرية.
وتُحال المخالفة إلى النيابة العامة للتحقيق فيها وإحالتها للمحكمة المختصة؛ إذا كانت عقوبتها السجن، ويجوز نشر المخالفة في صحيفة محلية أو أي وسيلة أخرى مناسبة على نفقة المخالف.
المملكة العربية السعودية أحدث الأخبار, المملكة العربية السعودية عناوين
Similar News:يمكنك أيضًا قراءة قصص إخبارية مشابهة لهذه التي قمنا بجمعها من مصادر إخبارية أخرى.
تنظيم القاعدة ما بعد 'الظواهري'تنظيم القاعدة لا يزال يتمتع بقدرة على التكيف والتجديد، ورغم العداء بين ممثلي الجهادية العالمية لكن فرص التعاون ممكنة في ظل وجود عدو مشترك، ولذلك قد يكون غياب الظواهري فرصة لتنظيم القاعدة. فقد ارتبطت حقبة الظواهري بالانشقاقات والانقسامات..
اقرأ أكثر »
تحذير جديد من الدفاع المدني: لا تقتربوا من تجمعات السيول - صحيفة الوئام الالكترونيةدعت المديرية العامة للدفاع المدني إلى توخي الحيطة والحذر وتجنب الاقتراب من تجمعات السيول أثناء هطول الأمطار بالتزامن مع ما تشهده بعض مناطق المملكة هذه الأيام من حالات مطرية. وأهابت المديرية بالجميع توخي الحذر من المخاطر المحتملة من نواتج الأمطار، كالسيول المنقولة والمستنقعات المائية والابتعاد عن أماكن تجمع السيول وعدم المخاطرة أثناء هطول الأمطار بعبور …
اقرأ أكثر »
تقارير: النصر يخطط لضم أجنبي جديد للفريقصحيفة إلكترونية سعودية تم تأسيسها عام 2007م تهتم بنشر الأخبار المحلية والمنافسة في سبق الأخبار بمهنية ومصداقية وموضوعية
اقرأ أكثر »
غوتيريش: خطر حدوث مواجهة نووية عاد للظهور من جديدأدلى غوتيريش بهذه التصريحات في مؤتمر صحفي في طوكيو بعد حضوره مراسم في هيروشيما لإحياء ذكرى مرور 77 عاما على إلقاء أول قنبلة ذرية في العالم على تلك المدينة الياب
اقرأ أكثر »