قررت الهيئة العامة للغذاء والدواء سحب مستحضر وتعليق تسجيل 5 مستحضرات تحتوي على مادة
“رانيتيدين” احترازياً لاحتمالية وجود شوائب فيها من مادةN-Nitrosodimethylamine المصنّفة بأنها مادة يحتمل أن تكون مسرطنة.
ويأتي ذلك بعد أن رصدت الهيئة تقارير من جهات رقابية عالمية تفيد باحتمالية وجود شوائب بكميات قليلة من مادة N-Nitrosodimethylamine في بعض المستحضرات المحتوية على مادة رانيتيدين بما في ذلك مستحضر Zantac®. وأشارت “الغذاء والدواء” إلى أنها درست أسباب احتمال ظهور تلك الشوائب لاتخاذ الإجراءات اللازمة التي تضمن سلامة ومأمونية المستحضرات المسوقة المحتوية على مادة “رانيتيدين”، وبعد مراجعة تقرير شركة تبين أن مصدر المواد الأولية المستخدمة في تصنيع المستحضر هو أحد أسباب ظهور الشوائب، وبناء على ذلك تقرر تعليق وسحب المستحضر الذي تسوقه شركة GLAXO SAUDI ARABIA ويحمل الاسم التجاري ZANTAC® بجميع تراكيزه وأشكاله الصيدلانية المسجلة.
ونظراً لاختلاف مصادر المواد التي تستخدم في تصنيع هذه المستحضرات بين الدول علّقت الهيئة تسجيل عدد من المستحضرات احترازياً لحين صدور نتائج التحاليل المخبرية، وأخذت عينات من جميع المستحضرات المسوقة أدناه المحتوية على مادة “رانيتيدين” لتحليلها والتأكد من عدم تجاوز الشوائب فيها للحد المسموح به.– RANACID®TABUK PHARMACEUTICAL MANUFACTURING CO.– ZYDAC® JAMJOOM PHARMACEUTICALS COMPANY.
وأشارت الهيئة إلى وجود بدائل علاجية يمكن استخدامها بعد الرجوع للطبيب المعالج، داعية المجتمع والممارسين الصحيين إلى إبلاغ المركز الوطني للتيقظ عند حدوث أي أعراض جانبية للأدوية عن طريق الرقم المجاني: 8002490000، أو الفاكس: 00966112057662، أو الرقم الموحد: 19999، أو البريد الالكتروني:
المملكة العربية السعودية أحدث الأخبار, المملكة العربية السعودية عناوين
Similar News:يمكنك أيضًا قراءة قصص إخبارية مشابهة لهذه التي قمنا بجمعها من مصادر إخبارية أخرى.
الأرصاد : سحب ممطرة ورياح نشطة على 5 مناطق غدًاتوقعت الهيئة العامة للأرصاد وحماية البيئة أن تكون السماء غائمة إلى غائمة جزئيًا، غدًا، على وسط وشرق ...
اقرأ أكثر »
سحب رعدية ممطرة ورياح نشطة على 5 مناطقتوقعت الهيئة العامة للأرصاد وحماية البيئة في تقريرها عن حالة الطقس لهذا اليوم ـ بمشيئة الله تعالى ـ ...
اقرأ أكثر »
سحب رعدية ممطرة وضباب ورياح نشطة في 7 مناطقتوقعت الهيئة العامة للأرصاد وحماية البيئة في تقريرها عن حالة الطقس لهذا اليوم ـ بمشيئة الله تعالى ـ ...
اقرأ أكثر »
سحب ممطرة ورياح مثيرة للأتربة على عدة مناطق بالمملكة.. الثلاثاءتوقعت الهيئة العامة للأرصاد وحماية البيئة، في تقريرها لطقس غد الثلاثاء، تكوُّن سحب رعدية ممطرة مصحوبة برياح نشطة على مرتفعات «جازان، عسير، الباحة» تمتد إلى مرتف
اقرأ أكثر »
الأرصاد : سحب ممطرة ورياح نشطة على 5 مناطق غدًاتوقعت الهيئة العامة للأرصاد وحماية البيئة أن تكون السماء غائمة إلى غائمة جزئيًا، غدًا، على وسط وشرق ...
اقرأ أكثر »
سحب رعدية ممطرة ورياح نشطة على 5 مناطقتوقعت الهيئة العامة للأرصاد وحماية البيئة في تقريرها عن حالة الطقس لهذا اليوم ـ بمشيئة الله تعالى ـ ...
اقرأ أكثر »